矯正治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・矯正歯科治療の一般的な治療費は60万～150万円、一般的な治療期間は2～3年、一般的な治療回数は24～36回となります。使用する装置、症状や治療の進行状況などにより変化しますので、参考程度にお考えいただき、詳細は歯科医師にご確認ください。
• ・機能性や審美性を重視するため、公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・最初は矯正装置による不快感、痛みなどがあります。数日から1～2週間で慣れることが多いです。
• ・治療期間は症例により異なりますが、成人矯正や永久歯がすべて生えそろっている場合は、一般的に1年半～3年を要します。小児矯正においては、混合歯列期（乳歯と永久歯が混在する時期）に行なう第1期治療で1～2年、永久歯がすべて生えそろったあとに行なう第2期治療で1～2年半を要することがあります。
• ・歯の動き方には個人差があるため、治療期間が予想より長期化することがあります。
• ・装置や顎間ゴムの扱い方、定期的な通院など、矯正治療では患者さまのご協力がたいへん重要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。
• ・治療中は、装置がついているため歯が磨きにくくなります。虫歯や歯周病のリスクが高まるので、丁寧な歯磨きや定期メンテナンスの受診が大切です。また、歯が動くことで見えなかった虫歯が見えるようになることもあります。
• ・歯を動かすことにより歯根が吸収され、短くなることがあります。また、歯肉が痩せて下がることがあります。
• ・ごくまれに、歯が骨と癒着していて歯が動かないことがあります。
• ・ごくまれに、歯を動かすことで神経に障害を与え、神経が壊死することがあります。
• ・治療中に金属などのアレルギー症状が出ることがあります。
• ・治療中に、「顎関節で音が鳴る、顎が痛い、口をあけにくい」などの顎関節症状が出ることがあります。
• ・問題が生じた場合、当初の治療計画を変更することがあります。
• ・歯の形状の修正や、噛み合わせの微調整を行なうことがあります。
• ・矯正装置を誤飲する可能性があります。
• ・装置を外すときに、エナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、補綴物（被せ物など）の一部が破損することがあります。
• ・装置を外したあと、保定装置を指示どおりに使用しないと後戻りが生じる可能性が高くなります。
• ・装置を外したあと、現在の噛み合わせに合わせて補綴物（被せ物など）の作製や虫歯治療などをやり直す可能性があります。
• ・顎の成長発育により、歯並びや噛み合わせが変化する可能性があります。
• ・治療後に、親知らずの影響で歯並びや噛み合わせが変化する可能性があります。
• ・加齢や歯周病などにより、歯並びや噛み合わせが変化することがあります。
• ・矯正治療は、一度始めると元の状態に戻すことが難しくなります。

マウスピース型矯正装置（インビザライン）を用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・機能性や審美性を重視するため、公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。
• ・ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。
• ・症状によっては、マウスピース型矯正装置（インビザライン）で治療できないことがあります。
• ・お口の中の状態によっては、治療計画どおりの結果が得られないことがあります。
• ・装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。
• ・治療によって、まれに歯根吸収や歯肉退縮が起こることがあります。
• ・食いしばりの癖が強い方の場合、奥歯が噛まなくなることがあります。
• ・治療途中で、ワイヤーを使う治療への変更が必要になることがあります。
• ・お口の状態によっては、マウスピース型矯正装置（インビザライン）に加え、補助矯正装置が必要になることがあります。
• ・治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。
• ・薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります。

薬機法において承認されていない医療機器「インビザライン」について

当院でご提供している「マウスピース型矯正装置（インビザライン）」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。

• ◦未承認医療機器に該当
  薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2024年4月12日最終確認）。
• ◦入手経路等
  アライン・テクノロジー社、インビザライン・ジャパン株式会社より入手しています。
• ◦国内の承認医療機器等の有無
  国内では、マウスピース型矯正装置（インビザライン）と同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2024年4月12日最終確認）。
• ◦諸外国における安全性等にかかわる情報
  情報が不足しているため、ここではマウスピース型矯正装置（インビザライン）の諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
• ◦医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の救済対象外
  国内で承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器（生物由来等製品である場合に限る）・再生医療等製品による副作用やウイルス等による感染被害で、万が一健康被害があったとき、「医薬品副作用被害救済制度」「生物由来製品感染等被害救済制度」などの公的な救済制度が適用されますが、未承認医薬品・医療機器・再生医療等製品の使用は救済の対象にはなりません。また、承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器・再生医療等製品であっても、原則として決められた効能・効果、用法・用量および使用上の注意に従って使用されていない場合は、救済の対象にはなりません。
• ※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。

光学式口腔内3Dスキャナーを用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・光学的に口腔内の印象を採得し、ディスプレイに表示して診療や患者さまへのご説明に使用したり、採得した3Dデータに基づき、マウスピース型矯正装置（インビザライン）や補綴物などの設計・製造に使用します。
• ・光学式口腔内3Dスキャナーを使用して行なうマウスピース型矯正装置（インビザライン）を用いた治療は、機能性や審美性を重視するため、公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・印象剤を使用した従来の印象採得に比べ、印象採得時の不快感は大幅に軽減されますが、お口の中にスキャナーが入るため、ごくまれに多少の不快感を覚えることがあります。

マウスピース型矯正装置（ハナラビ）を用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・機能性や審美性を重視するため、公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・新しい装置に交換するたびに歯型をとるため、治療完了までに複数回の歯型とりが必要になります。
• ・正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。
• ・ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。
• ・症状によっては、マウスピース型矯正装置（ハナラビ）で治療できないことがあります。
• ・お口の中の状態によっては、治療計画どおりの結果が得られないことがあります。
• ・装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。
• ・治療によって、まれに歯根吸収や歯肉退縮が起こることがあります。
• ・通常の矯正治療の前処置として使うこともあるため、ワイヤーを使う治療への変更が必要になることがあります。
• ・お口の状態によっては、マウスピース型矯正装置（ハナラビ）に加え、補助矯正装置が必要になることがあります。
• ・治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。
• ・薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります。

薬機法において承認されていない医療機器「ハナラビ」について

当院でご提供している「マウスピース型矯正装置（ハナラビ）」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。

• ◦未承認医療機器に該当
  薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2024年4月12日最終確認）。
• ◦入手経路等
  株式会社DRIPSより入手しています。
• ◦国内の承認医療機器等の有無
  国内では、マウスピース型矯正装置（ハナラビ）と同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2024年4月12日最終確認）。
• ◦諸外国における安全性等にかかわる情報
  情報が不足しているため、ここでは、マウスピース型矯正装置（ハナラビ）の諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
• ◦医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の救済対象外
  国内で承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器（生物由来等製品である場合に限る）・再生医療等製品による副作用やウイルス等による感染被害で、万が一健康被害があったとき、「医薬品副作用被害救済制度」「生物由来製品感染等被害救済制度」などの公的な救済制度が適用されますが、未承認医薬品・医療機器・再生医療等製品の使用は救済の対象にはなりません。また、承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器・再生医療等製品であっても、原則として決められた効能・効果、用法・用量および使用上の注意に従って使用されていない場合は、救済の対象にはなりません。
• ※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。

ホワイトニングにともなう一般的なリスク・副作用

• ・審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・ホワイトニングには、オフィスホワイトニングとホームホワイトニングがあります。
• ・色の白さの度合いには、個人差があります。
• ・ホワイトニング後、一定期間、色素の沈着が顕著になるとの報告がされています。
• ・ホワイトニング後、24時間は、着色物質（カレー・コーヒー・ワイン・タバコなど）の摂取を控えてください。ホームホワイトニング施術期間中も同様です。
• ・ホワイトニング処置中や処置後に、痛みや知覚過敏の症状が生じることがあります。
• ・ホワイトニングの薬剤に対してアレルギーのある方は、薬剤で口腔粘膜に異常が起こることがあります。その際は、すぐに使用を中止してください。
• ・ホームホワイトニングはご自分で行なうため、どのような仕上がりになるか予想がつきにくく、歯の白さの調整が難しくなります。
• ・ホームホワイトニングでの器具の使用方法や薬剤量などが正しく守れているかご自分での判断が難しい場合は、歯科医師または歯科衛生士に相談ください。
• ・詰め物や被せ物が多い方は、ご自分の歯との色の差が目立つようになることがあります。その部分の色をご自分の歯に近づけることは可能ですが、時間と費用が必要です。
• ・入れ歯や差し歯など、人工歯は白くできません。
• ・被せ物を装着している歯には適用できません。
• ・歯にひびが入っていると、薬剤の影響により歯髄にダメージを与えることがあります。
• ・抗生物質の影響により歯の変色が著しい方は、ホワイトニングの効果が出にくい場合があります。
• ・「無カタラーゼ症」の方は、薬剤に含まれる過酸化水素を分解する酵素がないため、ホワイトニングはできません。
• ・薬剤の影響があるため、妊娠中や授乳中の方は控えてください。

セラミック治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・セラミック治療を行なう場合、自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・事前に根管治療（神経の処置）やコア（土台）の処置が必要となることがあります。
• ・治療では歯を削ることがあります。また、知覚過敏を発症することがあります。
• ・抜髄（神経の処置）や抜歯が必要になることがあります。
• ・抜歯や外科処置をともなう場合、出血や腫脹（しゅちょう）を生じることがあります。
• ・治療で歯肉を移植する場合、二次的な出血・疼痛・腫脹（しゅちょう）が見られることがあります。
• ・治療後、自発痛、咬合痛、冷温水痛を生じることがあります。
• ・歯ぎしり・食いしばりなどの癖や噛み合わせによっては、補綴物が破損することがあります。
• ・セラミック製の補綴物は、金属製の補綴物よりも歯を削る量が多くなることがあります。
• ・噛み合わせ・歯ぎしりの強い方は、セラミックの破損を防止するため、マウスピースをおすすめすることがあります。

CTを用いた検査にともなう一般的なリスク・副作用

• ・コンピューターを駆使してデータ処理と画像の再構成を行ない、断層写真を得る機器となります。
• ・治療内容によっては保険診療となることもありますが、基本的には自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。詳細は歯科医師にご確認ください。
• ・検査中はできるだけ顎を動かさないようにする必要があります。
• ・人体に影響しない程度（デジタルレントゲン撮影装置の1/10以下）の、ごくわずかな被ばくがあります。
• ・ペースメーカーを使われている方、体内に取り外せない金属類がある方、妊娠中または妊娠の可能性のある方は検査を受けられないことがあります。

3D口腔内スキャナーを用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・光学的に口腔内の印象を採得し、ディスプレイに表示して診療や患者さまへのご説明に使用したり、採得した3Dデータに基づき、マウスピース型矯正装置（インビザライン）や補綴物などの設計・製造に使用します。
• ・3D口腔内スキャナーを使用して行なうマウスピース型矯正装置（インビザライン）を用いた治療は、機能性や審美性を重視するため、公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・印象剤を使用した従来の印象採得に比べ、印象採得時の不快感は大幅に軽減されますが、お口の中にスキャナーが入るため、ごくまれに多少の不快感を覚えることがあります。

歯科矯正用アンカースクリューを用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用

• ・公的健康保険対象となる使用方法と、公的健康保険対象外の自費診療となる使用方法があり、自費診療となる場合は保険診療よりも高額になります。
• ・骨と化学的な結合をしないため、患者さまの骨の状態や口腔衛生状態によっては脱落することがあります。
• ・脱落した場合は再埋入を行なうことがあります。脱落部分の骨の穴が回復するまで数ヵ月の時間を要するため、別の部分に埋め込むことがあります。
• ・歯科矯正用アンカースクリューは骨に埋まっていますが、その頭部は歯肉の外にあるため、ケアを怠ると骨に感染することがあります。
• ・歯科矯正用アンカースクリューは歯根の間に埋入されることが多いため、埋入時に歯根を傷つけることがあります。

クリーニング・PMTCにともなう一般的なリスク・副作用

• ・内容によっては保険適用となることもありますが、歯の病気の治療ではないため自費（保険適用外）となることもあり、その場合は保険診療よりも高額になります。詳細は歯科医師にご確認ください。
• ・歯科医院でのクリーニング・PMTCだけでは、虫歯・歯周病の予防はできません。日ごろから歯磨きなどのケアに努めることで、予防効果を上げられます。
• ・歯肉の腫れや歯肉炎のある方は、器具が当たることにより痛みや出血をともなうことがあります。
• ・歯と歯肉の境目への歯石の付着が多い方は、歯石除去後、歯肉から出血が見られることがあります。多くの場合、クリーニング後しばらくすると出血は治まり、1～2日で歯肉は治癒します。
• ・着色汚れや歯垢・歯石はクリーニング・PMTCで除去できますが、効果は永続的ではありません。いずれも再付着するものなので、定期的に受診して処置を受けることが大切です。

「インビザラインドクター」について

インビザライン・ジャパン株式会社は、実践的な内容のコースを受講し、マウスピース型矯正装置（インビザライン）による治療に必要な知識を習得した歯科医師に対し、インビザラインドクターのライセンスを与えています。日本国内の歯科医師免許を有しており、5年以上矯正治療の経験があるなどの受講要件があります。詳しくは「インビザライン・システム導入コース」をご確認ください。